国家医药管理总局 卫生部


麻醉药品生产管理办法（试行）

1982年3月18日，国家医药管理总局、卫生部

（一） 办法依据
第一条 根据国务院国发〔1978〕176号文件颁发的《麻醉药品管理条例》第四条的规定和卫生部卫药字〔79〕第84号文印发的《麻醉药品管理条例细则》及国务院国发〔1981〕127号文件《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》，制定本办法。
第二条 麻醉药品系指阿片类、吗啡类、可卡因类及卫生部指定的其它易成瘾癖的毒品（品种范围见附表）。

（二） 生产计划管理
第三条 麻醉药品在国家统一规划下，合理布局、统一计划，定点生产。凡未经卫生部、国家医药管理总局审查批准的单位，不得生产麻醉药品。
第四条 麻醉药品要按防病治病的需要有计划地进行生产，年度生产计划由北京医药站和总后卫生部提出的需要计划由卫生部和国家医药管理总局审定下达。生产单位不得擅自改变计划，计划如有变动需报卫生部和国家医药管理总局批准。
第五条 凡属国内未生产过的麻醉药品及其制剂应报卫生部审批，未经批准不得生产。
第六条 麻醉药品由指定单位收购，生产单位不得自行销售和动用。产供双方按国家下达的计划签定合同。
第七条 麻醉药品的生产统计报表，按附表现定编报。含阿甘草片和复方甘草合剂亦需编报统计报表。统计报表表式（半年报和年报）附后，于每年1月10日和7月10日以前上报。

（三）运输 储存 领发管理
第八条 生产麻醉药品所需的基本原料阿片，应按照《麻醉药品管理条例细则》第十条办理调拨运输手续，专人负责押运。
第九条 在运输时，麻醉药品原料药（包括阿片）的外包装必须用木箱或铁桶，并且包装内外应加铅封（或封条），如果在运输途中发生被盗丢失、损坏等现象，应立即报告当地公安机关，由公安机关负责处理。
第十条 麻醉药品的生产单位必须设置专用仓库，并指定原则性强、业务熟悉、认真负责的同志担任麻醉药品的储运和保管工作。
第十一条 原料阿片（包括粉和膏）到生产单位，应由供销、车间、保卫三方负责人验收、发放。遇有个、块缺少情况应写出报告，由保卫部门追查处理。块数相符无损、重量有所增减也应写出报告，三方签字后由厂长批准报损。
第十二条 麻醉药品（包括阿片）的包装材料应回收集中保管，不得私自拿用。包装木箱、铁桶应由仓库负责回收，包装纸张、塑料袋由生产车间负责当众烧毁。
第十三条 生产麻醉药品的车间要设麻药专库，专人保管。生产过程中应按需用量发料，成品及时入库。
第十四条 麻醉药品成批调入时，应在外包装完整的前提下，及时点验入库。在开箱验收时，必须两人以上同时在场，如发生原箱缺少，由验收人写出详细验收报告，经领导签字加盖公章，附原装箱单，生产单位负责补足或退款。
第十五条 车间、库房要建立专用的麻醉药品帐目，详细记载领发日期、规格、数量及经手人签章，不得随意涂改或毁坏，如有涂改必须加章说明。帐目保存五年，经过车间、供销、保卫部门共同核实，厂长批准，方可销毁。工厂的麻醉药品帐目长期保存。
第十六条 麻醉药品（包括阿片）的领料和入库，须用附有“麻”字附号的领料、退库单。要按规定填写料单，必须有经办人，单位主管签字方能生效。否则，保管人有权拒绝办理收发。

（四）工艺 质量 安全管理
第十七条 麻醉药品生产单位所生产的每种麻醉药品，必须报经卫生部批准，并有该省、市、自治区卫生局发出的批准文号。要制定原材料、半成品、成品、包装等质量标准，工艺操作规程，检验、检查规程。
生产单位不得擅自更换处方，改变工艺规程，如须改变时，应按批准程序办理报批。
第十八条 麻醉药品生产技术资料要妥善保管，严防失密，同品种生产厂可以互换资料。非同品种生产单位需要时，应由省、市、医药管理局介绍，经中国医药工业公司批准方可提供。除此之外，任何人不得以任何方式提供有关资料。
第十九条 麻醉药品的生产，要严格质量管理，不合格的原料辅料不得投产，不合格的药品不得出厂。关于麻醉药品的厂方负责期已有规定者，应按规定执行，无规定者由工商双方协商解决。
有关单位在对药品检验结果有分歧意见时，按《药政管理条例》第35条处理。
第二十条 麻醉药品生产单位的制药人员，要严格遵守操作规程，建立健全原始记录，记录要完整、准确、及时填写。原始记录由车间保存三年。重要技术数据和技术改造应存入技术档案。
第二十一条 在生产过程中麻醉药品中间体实行上下岗位二人检斤签字交接制。投料、终末控制点及重要环节应经技术员、车间主任复查审核后由二人进行操作。
第二十二条 麻醉药品的实验、化验所需原料、样品应履行严格的登记手续。凡从事麻醉药品生产的人员，不得私自动用及窃取药品，违者根据情节轻重，严肃处理。
第二十三条 搞好麻醉药品的综合利用，三废处理（包括“三废”排放标准）和制定技术安全、防火措施。生产1099酊的企业要负责回收残渣中的511和513。
第二十四条 麻醉药品因变质不可供药用者，原则上由原生产单位回收利用。凡数量大、牵涉面广时，由麻醉药品经营主管部门负责汇总，并与有关生产厂协商处理。各地零星报废的麻醉药品残体，直接上缴146库，不能再回收利用的报所在地医药管理局和卫生局批准后列表登记监督销毁。

（五）麻药生产车间要求
第二十五条 要重视麻醉药品的生产，建立麻醉药品生产的岗位责任制。麻醉药品的生产车间要配备责任心强，业务熟练，认真负责的干部、技术人员和工人从事麻醉药品的生产和管理工作。人员应保持相对的稳定，不得随意调动。
第二十六条 麻醉药品的生产厂房，在生产期间二人以上方可入内，工作之余，不得在岗位逗留。非本生产单位人员不得进入厂房，学习参观者应由技术科专人带领，登记入内。

（六）麻醉药品的出口
第二十七条 关于麻醉药品的出口应按《麻醉药品管理条例》第十二条的规定办理，即“如外国因医疗需要，向我国要求供应麻醉药品者，由该国政府卫生部向我国卫生部提出申请，经审核批准，发给出口凭照后，方得予以供应”。

（七）其 它
第二十八条 含阿复方甘草片和复方甘草合剂等以麻醉药品为原料的制剂，视同麻醉药品管理，生产厂由省、市、区医药管理局和卫生厅（局）商定，报国家医药管理总局和卫生部备案。非指定的药厂不得生产。
麻醉药品品种表
阿片类 1．阿片片
2．阿片粉
3．复方桔梗散
4．复方桔梗散片
吗啡类 5．阿片酊
6．盐酸吗啡
7．盐酸吗啡注射液
8．盐酸吗啡阿托品注射液
9．盐酸吗啡片
盐酸乙基吗啡类 10．盐酸乙基吗啡
11．盐酸乙基吗啡注射液
12．盐酸乙基吗啡片
罂粟碱类 13．盐酸罂粟碱
14．盐酸罂粟碱片
可待因类 16．磷酸可待因
17．磷酸可待因注射液
18．磷酸可待因片
19．磷酸可待因糖浆
福尔可定类 20．福尔可定
21．福尔可定片
可卡因类 22．盐酸可卡因
23．盐酸可卡因注射液
全阿片素类 24．全阿片素
25．全阿片素注射液
26．全阿片素片
阿扑吗啡类 27．盐酸阿扑吗啡
28．盐酸阿扑吗啡注射液
丙烯吗啡类 29．丙烯吗啡
30．丙烯吗啡注射液
大麻类 31．大麻浸膏
合成药类 32．度冷丁
33．度冷丁注射液
34．度冷丁片
35．安侬痛
36．安侬痛注射液
37．枸椽酸芬太尼注射液
38．美散痛注射液
39．美散痛片


浙江省人民政府


浙江省科学技术奖励办法

省政府令第138号


　　《浙江省科学技术奖励办法》已经省人民政府第６２次常务会议审议通过，现予公布，自２００２年４月１日起施行。


省　长 　　 　　
二○○二年一月十一日

　　第一条　为了鼓励科学技术创新，促进科学技术进步和社会经济发展，根据《国家科学技术奖励条例》，结合本省实际，制定本办法。
　　第二条　省人民政府设立省科学技术奖，奖励在本省科学技术活动中作出突出贡献的个人、单位。
　　第三条　省科学技术奖的推荐、评审和授奖实行公开、公平、公正原则。
　　第四条　省科学技术行政部门主管本省科学技术奖励工作。
　　第五条　省科学技术奖分为重大贡献奖、一等奖、二等奖、三等奖４个等级。重大贡献奖每２年评审１次，每次授予人数不超过３名；一等奖、二等奖、三等奖每年评审１次，奖励科学技术成果项目每年不超过２８０项。
　　第六条　省科学技术奖重大贡献奖授予符合下列条件之一的个人：
　　（一）在当代科学技术前沿取得重大突破或在科学技术发展中有重大成就的；
　　（二）在科学技术创新、科学技术成果转化和高新技术产业化中，为本省创造巨大经济效益或社会效益的。
　　第七条　省科学技术奖一等奖、二等奖、三等奖授予符合下列条件之一的人员、单位：
　　（一）在基础研究或应用研究活动中作出重要贡献的；
　　（二）在产品、工艺、材料及其系统等方面有重大技术发明，并创造显著经济效益或社会效益的；
　　（三）在实施技术开发、社会公益、国家安全、重大工程等项目中，应用推广先进科学技术成果，创造显著社会效益或经济效益的；
　　（四）在管理科学、决策科学等研究中取得突破，并对实践产生重要指导作用的。
　　第八条　省科学技术奖候选人、候选项目由下列单位、人员推荐：
　　（一）设区的市人民政府；
　　（二）省人民政府的组成部门、直属机构；
　　（三）经省科学技术行政部门认定的符合规定的资格条件的其他单位和专家。
　　第九条　省人民政府设立省科学技术奖评审委员会（以下简称评审委员会），主要职责是：
　　（一）对省科学技术奖候选项目进行评审；
　　（二）对省科学技术奖候选人进行评议；
　　（三）向省科学技术行政部门报告评审、评议结果并提出获奖项目、人选和奖励等级的建议；
　　（四）为省科学技术奖励工作提供咨询意见。
　　第十条　评审委员会由主任委员、副主任委员和委员组成。主任委员由省科学技术行政部门负责科学技术奖励工作的领导担任。副主任委员、委员由省科学技术行政部门根据推荐的候选项目的专业情况，在相关领域的专家、学者中聘任并报省人民政府备案，每届任期２年，届满后可以续聘。
　　评审委员会的日常工作，由省科学技术行政部门承担。
　　第十一条　评审委员会可以根据当年候选项目的行业分布情况，组织相应的行业评审组，负责各相关评审范围内省科学技术奖的初评。行业评审组对评审委员会负责并报告工作。
　　行业评审组成员由省科学技术行政部门聘请相关领域的专家、学者担任。评审委员会委员可以兼任行业评审组成员。
　　第十二条　评审委员会委员及各行业评审组的成员应当对评审情况以及项目的技术内容严格保守秘密。
　　第十三条　被推荐的省科学技术奖候选人或项目完成人，不得以任何身份参加被推荐当年的评审工作。
　　第十四条　评审委员会委员及各行业评审组的成员有下列情形之一的，经评审委员会决定，应当回避：
　　（一）与被推荐的省科学技术奖候选人或项目完成人有近亲属关系的；
　　（二）与被推荐的省科学技术奖候选人或项目完成人有直接利害关系的。
　　第十五条　评审委员会及其行业评审组应当按照国家相应的科学技术成果评价体系，以记名打分的方式进行评审。
　　第十六条　各行业评审组完成初评后，应当向评审委员会提交按得分高低排序的初评结果。
　　第十七条　省科学技术奖的初评结果应当在省级主要传播媒体上公布。任何单位或个人对省科学技术奖的候选人、候选项目有异议的，可以自省科学技术奖初评结果公布之日起３０日内向省科学技术行政部门提出，由省科学技术行政部门作出处理。
　　第十八条　异议处理程序结束后，由评审委员会根据初评结果和异议处理情况，在综合评价的基础上确定奖励方案，并提出奖励建议。
　　第十九条　对省科学技术奖一等奖候选项目，评审委员会应当举行答辩会，并逐项打分。
　　项目完成人应当参加答辩会，并回答评审委员提出的问题。
　　第二十条　评审委员会对评审工作中的重大事项应当开会讨论，并进行记名表决。表决应当有三分之二以上评审委员参加。
　　省科学技术奖重大贡献奖、一等奖的奖励方案及其他重大事项，应当由参加表决的评审委员三分之二以上通过；二等奖、三等奖的奖励方案，应当由参加表决的评审委员二分之一以上通过。
　　第二十一条　省科学技术行政部门对评审委员会提出的奖励项目建议审核后，报请省人民政府批准。对省科学技术贡献奖的奖励人选，由省科学技术行政部门会同省人事行政部门审核后，报请省人民政府批准。
　　第二十二条　获得省科学技术奖的个人和单位，由省人民政府颁发证书和奖金。
　　第二十三条　社会力量设立面向社会的科学技术奖，由省科学技术行政部门按照国家有关规定负责管理。
　　第二十四条　剽窃、侵夺他人科学技术成果或以其他不正当手段骗取省科学技术奖的，由省科学技术行政部门报省人民政府批准后撤销奖励，追回证书、奖金；属国家工作人员的，由省科学技术行政部门提请其主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第二十五条　为他人提供虚假材料、证明，协助他人骗取省科学技术奖的，由省科学技术行政部门通报批评；对推荐单位、个人，可以暂停或取消其推荐资格；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法追究法律责任。
　　第二十六条　参与省科学技术奖评审活动的评审委员和其他国家工作人员在评审活动中有下列情形之一的，应当终止其参与省科学技术奖评审活动，并根据情节轻重，依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）贪污贿赂的；
　　（二）弄虚作假、徇私舞弊的；
　　（三）违反有关评审制度的；
　　（四）影响公正评审或破坏评审制度的其他行为。
　　第二十七条　省科学技术行政部门可以根据本办法制定实施细则，报省人民政府备案后公布执行。
　　第二十八条　本办法自２００２年４月１日起施行。１９９３年７月１５日省人民政府修订发布的《浙江省科学技术进步奖励办法》同时废止。