关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
国家食品药品监督管理局
关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知
国食药监安[2004]108号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，经研究，现将有关事宜通知如下：
一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型，须按《药品管理法实施条例》第六条规定，在取得药品生产证明文件后，方可提出GMP认证申请。对未取得药品生产证明文件的，一律不得受理并进行GMP认证。
二、除新开办企业外，不得核发1年期GMP证书。原已取得1年有效期《药品GMP证书》的企业，在证书到期时，仍未取得药品生产批准证明文件的，暂不予认证。待取得药品生产批准证明文件后，按规定申请GMP认证。
三、《药品GMP证书》有效期期满的药品生产企业，应按规定向省级食品药品监督管理局（药品监督管理局)或国家食品药品监督管理局提出药品GMP认证申请。
原《药品GMP证书》认证范围如既有注射剂、放射性药品、国家规定的生物制品，又有其它制剂的企业，可以一并按程序向国家食品药品监督管理局提出认证申请。如分别向国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局)提出申请的，须在向国家食品药品监督管理局申请药品GMP认证的申请表中注明。
四、药品生产企业对放行出厂的制剂产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。除动物试验暂可委托检验外，其余各检验项目不得委托其他单位进行。
菌、疫苗制品的动物试验不得委托检验。对于已通过GMP认证的动物试验允许委托检验的菌、疫苗制品企业（或车间)，应在2004年12月31日前整改到位。
药品生产企业在对进厂原辅料、包装材料的检验中，如遇使用频次较少的大型检验仪器设备（如核磁、红外等)，相应的检验项目可以向具有资质的单位进行委托检验。
上述检验项目如有委托行为，受托方应相对稳定，有关委托情况（包括变更受托方)须报省级药品监督管理部门备案。企业在申请药品GMP认证时，有关委托协议复印件须加盖本企业公章随申报资料一并上报。在生产活动中，企业应将委托行为纳入药品GMP自检重点范畴。各级药品监督管理部门须对有药品检验委托行为的企业加强药品GMP监督检查。
五、药品生产企业的环境保护、废气废水排放、安全消防等须符合国家有关法律规定，所取得的有关合格证明、证书和标志，须列入药品GMP管理文件中。企业在申请药品GMP认证时，有关证明、证书和标志复印件应随申报资料一并上报。
六、手工包装胶囊和安瓿包装粉针剂等药品生产工艺，已被国家列为淘汰工艺，对已通过GMP认证但仍使用该工艺的企业，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局)进行排查并责令其限期改正。
七、青霉素类药品的生产必须为独立厂房，不得与其它车间共用同一建筑物。对已取得《药品GMP证书》且有和其它药品生产共用同一建筑物的青霉素类药品生产企业，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局)进行排查，责令其于2004年12月31日前改正完毕。
八、药品GMP认证现场检查观察员应是地市级以上药品监督管理部门选派的药品监督管理人员。检查疫苗车间，观察员应是省级药品监督管理部门人员。观察员代表当地药品监督管理部门，与药品GMP检查组协调和联络有关工作，现场检查中如发现企业有违背《药品管理法》及相关规定等问题，检查组应通过观察员及时移交所在地省级食品药品监督管理局（药品监督管理局)查处，并在检查报告中说明有关情况。
国家食品药品监督管理局
二○○四年四月十二日
鞍山市赃物、罚没物估价条例
辽宁省鞍山市人大常委会
鞍山市赃物、罚没物估价条例
(1994年12月9日鞍山市第十一届人大常委会第十三次会议通过；1995年1月20日辽宁省第八届人大会常委会第十二次会议批准；1995年2月17日公布施行。)
第一章 总 则
第一条 为加快高新技术产业开发区建设与发展，根据《中华人民共和国科学技术进步法》和国务院有关规定，结合我市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于经中华人民共和国国务院批准的鞍山高新技术产业开发区。 鞍山高新技术产业开发区(以下简称开发区)，规划面积 7.9 平方公里，区域范围：东起南沙河，西至锅底山 80 米等高线；南起东山分水岭 80 米等高线，北至魏北路。
第三条 开发区重点发展电子信息、自动化、新材料、新能源与高效节能、环保与静电、生物技术和其它无污染的高新技术，逐步形成科研、生产、生活、教学、高新技术产业为一体化的的新城区，其主要任务是：
引进、吸收国内外的高新技术和资金，兴办高新技术企业；
促进高新技术成果商品化、产业化、国际化；
推动传统工业改造，为全市产业结构调整，提高产品科技含量，增加经济效益提供技术支持。
第五条 鼓励国内外企业、教学、科研单位以及其它经济组织和个人在开发区投资兴办高新技术企业或科研机构，从事高新技术产品的研究、开发、生产、经营和咨询等活动。
第二章 管理与服务
第五条 开发区管理委员会(以下简称开发区管委会)是鞍山市人民政府的派出机构行使市级经济管理权，对开发区实行统一领导和管理。
第六条 开发区管委会行使下列职权：
(一)贯彻实施有关法律、法规、规章和省、市人民政府的有关规定；
(二)依据法律、法规和有关规定制定开发区有关行政管理规定；
(三)制定并组织实施开发区总体规划和发展计划；
(四)负责入区项目和企业的审批；
(五)统筹安排组织实施开发区的投资建设项目，兴办开发区科技创业服务机构和公共事业。
(六)依法管理开发区财政、税务、国有资产、劳动人事、工商、土地和技术监督等事务；
(七)按规定管理权限管理开发区的进出口业务；
(八)鞍山市人民政府授予的其它权限。
第七条 市工商、税务、审计、土地、公安、外汇等行政管理部门，在开发区设立派出机构，在开发区管委会和上级行政机关领导下工作。
第八条 开发区财政按区级体制管理，建立一级财政，设立一级金库。
第九条 银行、保险、证券、信托等金融机构经中国人民银行鞍山市分行批准，可在开发区设立分支机构，办理有关业务，为开发区企业提供金融服务。
第十条 开发区建设资金的来源：
(一)开发区财政收入；
(二)市财政拨款；
(三)社会筹集；
(四)其它资金。
第十一条 开发区土地出让收入及收缴的各项费用，按国家规定上缴后，纳入开发区财政，全部用于开发区建设。
开发区可建立会计事务所、审计事务所、律师事务所和其它咨询、服务构。
第三章 企业的设立与管理
第十三条 高新技术企业必须具备下列条件：
(一)从事本条例第三条规定范围内一种或多种高新技术及产品的研究、开发、生产和经营业务。单纯的商业经营除外；
(二)实行独立核算、自主经营、自负盈亏；
(三)企业的负责人是熟悉本企业产品研究、开发、生产和经营的科技人员，并且是本行业的专职人员；
(四)具有大专以上学历的科技人员占企业职工总数的30%以上，其中产品研究、开发的科技人员应占企业职工总数的10%以上；
从事高新技术产品的生产或服务的劳动密集型高新技术企业，具有大专以上学历的科技人员占企业职工总数的20%以上；
(五)符合国家规定注册资金标准，并有与其业务规模相适应的经营场所和设施；
(六)用于高新技术及其产品研究、开发的经费应占本企业年总收入的3%以上；
(七)高新技术企业的总收入，一般由技术性收入、高新技术产品产值、一般技术产品产值和技术性相关贸易组成。高新技术企业的技术性收入与高新技术产品产值的总和应占本企业当年总收入的50%以上；
技术性收入是指由高新技术企业进行的技术咨询、技术转让、技术入股、技术服务、技术培训、技术工程设计和承包、技术出口、引进技术消化吸收以及中试产品的收入；
(八)有明确的企业章程和严格的技术、财务管理制度；
(九)企业的经营期在十年以上。
第十四条 兴办高新技术企业，须向开发区管委会提出申请，经开发区管委会审核，市科委同意报省科委批准并发给高新技术企业证书。
第十五条 企业应在开发区内银行开立帐户，需设外汇帐户的经外汇管理部门批准，可在开发区经营外汇业务的金融机构开设外汇帐户。
第十六条 企业有权依法独立经营、自主决策、自行制定生产经营计划，筹措、运用资金，采购生产资料，销售产品，按有关规定自行确定工资标准，工资形式和奖励、津贴制度；自行确定机构设置，人员编制；依法招收、招聘、辞退职工，对职工实行合同管理。
第十七条 企业依法纳税，严格遵守国家有关财务、会计制度，按规定向开发区财政、税务和企业管理机构报送会计报表，并接受监督。
第十八条 开发区管委会应定期对高新技术企业进行考核，经考核不符合规定的，按规定取消其高新技术企业资格，不再享受优惠待遇。
第十九条 高新技术企业合并、分立、变更、迁移，需要保留高新技术企业资格的，应按本条例第十四条规定程序重新办理有关手续。
企业终止经营，应在清理债权、债务和财产前向开发区工商、税务行政管理部门提出清算报告，办理注销登记手续。
对经营期未满十年的高新技术企业有前款情况的，在清理债权、债务和财产前，应补交已减免的税款。
第四章 优惠待遇
第二十条 开发区实行《国务院关于批准国家高新技术开发区和有关政策规定的通知》等由国家和地方规定的优惠待遇。
第二十一条 对开发区引进项目、资金、技术、信息、人才等以及为开发区提供高新技术成果取得显著经济、社会效益的人员，给予奖励。
第五章 附则
第二十二条 本条例由鞍山市人民政府负责解释。
第二十三条 本条例自公布之日起施行。
重庆市人民代表大会常务委员会关于废止《重庆市人民代表大会常务委员会主任会议议事规则》的决定
重庆市人大常委会
重庆市人民代表大会常务委员会关于废止《重庆市人民代表大会常务委员会主任会议议事规则》的决定
（２００５年７月２９日重庆市第二届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过）
重庆市第二届人民代表大会常务委员会第十八次会议决定废止《重庆市人民代表大会常务委员会主任会议议事规则》。
本决定自公布之日起生效。