卫生部


中华人民共和国卫生部令

第　56　号

　　《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2007年12月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部　长　 陈竺
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年七月二日



新资源食品管理办法

第一章　总　　则

　　第一条　为加强对新资源食品的监督管理，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》），制定本办法。
　　第二条　本办法规定的新资源食品包括：
　　（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；
　　（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；
　　（三）在食品加工过程中使用的微生物新品种；
　　（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
　　第三条　新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定，对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。
　　第四条　国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
　　第五条　卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。

第二章　新资源食品的申请

　　第六条　生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。
　　第七条　申请新资源食品的，应当向卫生部提交下列材料：
　　（一）新资源食品卫生行政许可申请表；
　　（二）研制报告和安全性研究报告；
　　（三）生产工艺简述和流程图；
　　（四）产品质量标准；
　　（五）国内外的研究利用情况和相关的安全性资料；
　　（六）产品标签及说明书；
　　（七）有助于评审的其它资料。
　　另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
　　申请进口新资源食品，还应当提交生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售）的证明或者该食品在生产国（地区）的传统食用历史证明资料。

第三章　安全性评价和审批

　　第八条　卫生部建立新资源食品安全性评价制度。新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。
　　卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。
　　第九条　卫生部新资源食品专家评估委员会（以下简称评估委员会）负责新资源食品安全性评价工作。评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。
　　第十条　评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价：新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。
　　第十一条　卫生部受理新资源食品申请后，在技术审查中需要补正有关资料的，申请人应当予以配合。
　　对需要进行验证试验的，评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构，以及是否进行现场审查和采样封样，并告知申请人。安全性验证检验一般在卫生部认定的检验机构进行。
　　需要进行现场审查和采样封样的，由省级卫生行政部门组织实施。
　　第十二条　卫生部根据评估委员会的技术审查结论、现场审查结果等进行行政审查，做出是否批准作为新资源食品的决定。
　　在评审过程中，如审核确定申报产品为普通食品的，应当告知申请人，并做出终止审批的决定。
　　第十三条　新资源食品审批的具体程序按照《卫生行政许可管理办法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》等有关规定进行。
　　第十四条　卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告。根据不同新资源食品的特点，公告内容一般包括名称（包括拉丁名）、种属、来源、生物学特征、采用工艺、主要成分、食用部位、使用量、使用范围、食用人群、食用量和质量标准等内容；对微生物类，同时公告其菌株号。
　　第十五条　根据新资源食品使用情况，卫生部适时公布新资源食品转为普通食品的名单。
　　第十六条　有下列情形之一的，卫生部可以组织评估委员会对已经批准的新资源食品进行再评价：
　　（一）随着科学技术的发展，对已批准的新资源食品在食用安全性和营养学认识上发生改变的；
　　（二）对新资源食品的食用安全性和营养学质量产生质疑的；
　　（三）新资源食品监督和监测工作需要。
　　经再评价审核不合格的，卫生部可以公告禁止其生产经营和使用。

第四章　生产经营管理

　　第十七条　食品生产经营企业应当保证所生产经营和使用的新资源食品食用安全性。
　　符合本法第二条规定的，未经卫生部批准并公布作为新资源食品的，不得作为食品或者食品原料生产经营和使用。
　　第十八条　生产新资源食品的企业必须符合有关法律、法规、技术规范的规定和要求。
　　新资源食品生产企业应当向省级卫生行政部门申请卫生许可证，取得卫生许可证后方可生产。
　　第十九条　食品生产企业在生产或者使用新资源食品前，应当与卫生部公告的内容进行核实，保证该产品为卫生部公告的新资源食品或者与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性。
　　第二十条　生产新资源食品的企业或者使用新资源食品生产其它食品的企业，应当建立新资源食品食用安全信息收集报告制度，每年向当地卫生行政部门报告新资源食品食用安全信息。发现新资源食品存在食用安全问题，应当及时报告当地卫生行政部门。
　　第二十一条　新资源食品以及食品产品中含有新资源食品的，其产品标签应当符合国家有关规定，标签标示的新资源食品名称应当与卫生部公告的内容一致。
　　第二十二条　生产经营新资源食品，不得宣称或者暗示其具有疗效及特定保健功能。

第五章　卫生监督

　　第二十三条　县级以上人民政府卫生行政部门应当按照《食品卫生法》及有关规定，对新资源食品的生产经营和使用情况进行监督抽查和日常卫生监督管理。
　　第二十四条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对新资源食品食用安全信息收集报告情况进行检查，及时向上级卫生行政部门报告辖区内新资源食品食用安全信息。省级卫生行政部门对报告的食用安全信息进行调查、确认和处理后及时向卫生部报告。卫生部及时研究分析新资源食品食用安全信息，并向社会公布。
　　生产经营或者使用新资源食品的企业应当配合卫生行政部门对食用安全问题的调查处理工作，对食用安全信息隐瞒不报的，卫生行政部门可以给予通报批评。
　　第二十五条　生产经营未经卫生部批准的新资源食品，或者将未经卫生部批准的新资源食品作为原料生产加工食品的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《食品卫生法》第四十二条的规定予以处罚。

第六章　附　　则

　　第二十六条　本办法下列用语的含义：
　　危险性评估，是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康不良作用可能性的科学评价，包括危害识别、危害特征的描述、暴露评估、危险性特征的描述四个步骤。
　　实质等同，是指如某个新资源食品与传统食品或食品原料或已批准的新资源食品在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面比较大体相同，所采用工艺和质量标准基本一致，可视为它们是同等安全的，具有实质等同性。
　　第二十七条　转基因食品和食品添加剂的管理依照国家有关法规执行。
　　第二十八条　本办法自2007年12月1日起施行，1990年7月28日由卫生部颁布的《新资源食品卫生管理办法》和2002年4月8日由卫生部颁布的《转基因食品卫生管理办法》同时废止。


河北省人民政府


河北省人民政府令
　
［２００１］第２０号


　　《河北省环境监测管理办法》已经２００１年１２月１３日省政府第４９次常务会议通过，现予公布，自２００２年２月１日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
省长　钮茂生
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
二００一年十二月二十一日


　　　　　　　　　　　　 河北省环境监测管理办法



　　第一条　为规范环境监测行为，发挥环境监测在环境保护中的作用，提高环境管理和环境决策水平，制定本办法。


　　第二条　本办法所称的环境监测，包括环境质量监测和污染源监测等监测行为。
　　本办法所称的环境质量监测，是指对大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物、自然遗迹、人文遗迹、自然保护区、风景名胜区、城市和乡村等影响人类生存和发展的各种天然和经过人工改造的自然因素质量的监测。
　　本办法所称的污染源监测，是指对生产、建设或者其他人类活动中产生污染环境的废气、废水、固体废弃物、粉尘、恶臭气体辐射、噪声和振动等污染物的排放源的监测。


　　第三条　在本省行政区域内从事环境监测以及与环境监测有关的活动，必须遵守本办法。


　　第四条　县级以上人民政府应当加强对环境监测工作的领导，促进环境监测的规范化和标准化建设，提高环境监测为政府决策和环境管理工作服务的水平。


　　第五条　县级以上人民政府环境保护行政主管部门对本行政区域内的环境监测工作实施统一监督管理。
　　县级以上人民政府农业、水利、国土资源等有关行政主管部门和军队以及企事业单位，按照各自的职责、组织实施本系统和本单位的环境监测工作，并接受环境保护行政主管部门的业务指导和监督。


　　第六条　环境保护行政主管部门设置的环境监测机构（以下简称环境监测机构）应当具备下列条件，取得国务院环境保护行政主管部门或者省环境保护行政主管部门核发的环境监侧资质认证合格证书，并按照环境监测资质认证合格证书的规定从事环境监测活动：
　　（一）具有事业法人资格，其人员经费、公用经费、科研经费和专项经费全额纳入同级财政的年度经费预算；
　　（二）有与环境监测工作相适应的专业技术人员和设施、设备；
　　（三）取得国务院计量行政主管部门或者省计量行政主管部门颁发的计量认证合格证书；
　　（四）国务院环境保护行政主管部门和省环境保护行政主管部门规定的其他条件。


　　第七条　从事环境监侧的人员必须依照国家和本省有关规定、经考核并取得环境监侧人员上岗合格证书后，方可独立从事环境监测活动。


　　第八条　环境监测机构在同级环境保护行政主管部门的领导和上级环境监侧机构的指导下，按照规定的职责，负责实施下列环境监测工作：
　　（一）组织实施环境要素的监侧和环境质量的预测、预报，向当地人民政府和环境保护行政主管部门提供发布环境状况公报和环境警报所需的环境指标及监测数据；
　　（二）对排污单位的污染物排放状况进行监督性监测，收集、汇总、分析和核实排污单位的污染物排放总量；
　　（三）建立环境监测档案和动态数据库，依照国务院环境保护行政主管部门和省环境保护行政主管部门的规定上报环境统计资料和对环境质量排污单位的监测数据；
　　（四）组织实施与环境污染事故的应急处理环境污染纠纷的仲裁、企业污染环境的限期治理达标验收、建设项目环境影响评价，以及环境保护设施的竣工验收等工作有关的服务性监测。
　　未设置环境监测机构的地区，其环境监测工作由上一级环境监测机构负责。


　　第九条　省环境保护行政主管部门授权的环境监测机构负责对建设项目的环境影响后评估环境保护产品、环境标志产品、有机食品、进出口商品，以及室内环境中的有关环境指标和生态指标进行监测。


　　第十条　从事机动车尾气检测的机构必须取得省环境保护行政主管部门核发的机动车尾气检测资质证书，并按照资质证书的规定，从事机动车尾气排放的初检、年度检测和监督性抽测活动。


　　第十一条　省环境保护行政主管部门和设区市环境保护行政主管部门应当会同有关部门，建立和管理本行政区域内的环境监测网络和污染事故应急监测网络，并对网络的运行情况以及网络成员单位执行国家和本省有关环境临测的规定、网络章程和规章制度的情况进行检查考核。


　　第十二条　环境监侧网络是区域性的跨行业业务协作组织，由环境监测机构会同有关行政主管部门、军队及企事业单位从事环境监测的机构组成，承担有关的环境监侧及其数据、资料的汇总、上报工作。


　　第十三条　环境监测网络的成员单位必须取得省环境保护行政主管部门核发的环境监测资质认可合格证书，并遵守国务院环境保护行政主管部门、省环境保护行政主管部门制定发布的环境监测技术规范、分析方法和有关质量保证、监测结果报告的规定，以及环境监测网络的章程和规章制度。


　　第十四条　发生环境污染事故后，环境监测机构应当立即派员赶赴现场实施应急监测，并按照国务院环境保护行政主管部门规定的期限上报监侧报告。其中属于较大、重大和特大环境污染事故的，环境监侧机构应当在２４小时内上报监测报告。


　　第十五条　排污单位必须依照国家和本省的有关规定，对污染物的排放浓度和排放总量进行监测，并将监测数据和资料报当地环境保护行政主管部门和环境监测机构。不具备监测能力的排污单位，应当委托当地环境监测网络的成员单位进行污染物的排放浓度和排放总量的监测。


　　第十六条　排污单位的污染物排放口应当依照环境保护行政主管部门的规定进行设置，并能够保证环境监测工作的正常进行。


　　第十七条　经环境保护行政主管部门认定的环境质量监侧点和污染物排放监测点，未经环境保护行政主管部门同意，任何单位和个人不得随意变动或者取消。


　　第十八条　环境监测机构实施环境监测工作时，被监测的单位和个人应当予以配合，提供必要的数据、资料和监测条件，不得以任何理由拒绝或者阻碍依法实施的环境监测工作。


　　第十九条　环境监测机构出具的监测数据和资料是进行政府决策和环境管理的依据。
　　环境监测机构必须如实、按期出具环境监测数据和资料，不得虚报、瞒报、拒报或者迟报。
　　任何单位和个人不得非法干预依法实施的环境监测工作或者伪造、篡改环境监测数据和资料。


　　第二十条　经同级环境保护行政主管部门同意，环境监侧机构和环境监测网络成员单位的主管部门可以向环境监测网络的成员单位调用环境监测数据和资料。但不得用于对外提供有偿服务和非环境监测方面的科学研究


　　第二十一条　对依法应当保密的环境监测数据和资料，应当依照国家有关规定管理。
　　未经环境保护行政主管部门同意，任何单位或者个人不得向社会公布涉及环境质量的环境监测数据和资料，或者引用未经正式公布的环境监测数据和资料。


　　第二十二条　违反本办法规定有下列行为之一的，其环境监侧数据和资料无效；对有违法所得的，由环境保护行政主管部门处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款，对没有违法所得或者违法所得不能计算的，处以一千元以上一万元以下的罚款：
　　（一）未取得环境监测资质认证合格证书或者未按照环境监测资质认证合格证书的规定从事环境监测活动的；
　　（二）未取得环境监测人员上岗合格证书独立从事环境监测活动的；
　　（三）未经环境保护行政主管部门同意，向社会公布涉及环境质量的环境监测数据和资料，或者引用未经正式公布的环境监测数据和资料的。


　　第二十三条　环境监测机构开展服务性监测所需的费用，由被监测单位或者个人承担；对外提供用于经营性活动的监测数据和资料，可以依照国家和本省的有关规定实行有偿服务。


　　第二十四条　本办法自２００２年２月１日起施行。