农业部行政审批综合办公办事指南（2005年）
农业部
中华人民共和国农业部公告
第517号
经研究决定，农药和饲料行政许可自2005年7月15日起纳入我部行政审批综合办公业务范围。现将《农业部行政审批综合办公办事指南》（农药和饲料行政许可部分）予以公告。
附件：农业部行政审批综合办公办事指南（农药和饲料行政许可部分）
二○○五年六月三十日
农业部行政审批综合办公办事指南
（农药和饲料行政许可部分）
1.农药田间试验审批
2.农药临时登记
3.农药正式登记
4.农药分装登记
5.农药续展登记
6.农药广告审查
7.进口饲料和饲料添加剂登记
8.进口饲料和饲料添加剂续展登记
9.进口饲料和饲料添加剂变更登记
10.新饲料和新饲料添加剂证书核发
11.饲料添加剂和添加剂预混料生产许可
一
项目名称：农药田间试验审批
项目类型：前审后批
审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定
2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全
3.申请资料和数据是否真实可信
4.申请人的资质
法律依据：1.《农药管理条例》
2.《农药管理条例实施办法》（1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、
2004年农业部令第38号修订）
3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》（农农发[2001]8号）
办事条件：1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见
2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：
（1）《农药田间试验申请表》
（2）一般新农药产品需提交以下摘要资料：
①产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
②毒理学资料（原药、制剂）
③药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
④其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等
（3）几种特殊新农药产品需提交以下摘要资料：
①卫生杀虫剂：
A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
B.毒理学资料（原药、制剂）
C.药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
D.其它国家或地区已有的田间药效、登记情况资料等
②杀鼠剂：
A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
B.毒理学资料（原药、制剂）
C.药效资料（室内活性资料、申请试验的范围、防治对象、施药方法等）
D.其它国家或地区已有的田间药效、环境生态试验和登记情况资料等
③生物化学农药：
A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
B.毒理学资料（原药、制剂）
C.药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
D.其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等
④微生物农药：
A.生物学特性资料（名称、分类、剂型、含量等）
B.毒理学资料（急性经口毒性、致病性）
C.药效资料（室内活性测定数据、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
D.境外研究、登记情况资料
⑤转基因生物农药：
A.遗传工程体概况资料（遗传工程体类别、受体生物、目的基因、载体、转基因方法、
遗传工程体安全等级及审批结论）
B.试验目的、试验地点、试验面积(释放规模)、试验时间、试验单位、试验设计等资料
C.境外研究、登记情况资料
⑥天敌生物农药：
A.生物学特性资料（科、属、种、品系、鉴别特征、分布状态）
B.防治对象、防治方法资料
C.境外研究、登记情况资料
（4）新制剂、新使用范围和方法等产品需提交以下摘要资料：
①新剂型、药肥混配制剂：
A.产品化学或产品标准资料
B.急性经口和经皮毒性资料
C.与原剂型优缺点的比较资料
D.室内生物活性测定数据资料
②新含量：
A.产品化学或产品标准资料
B.急性毒性资料
C.改变含量的目的和意义资料
③新使用范围：
A.扩大使用作物和防治对象的室内活性测定数据资料
B.境外在该作物的登记使用情况资料
④新使用方法：改变方法的目的、意义和特点资料
⑤新混配制剂：
A.所用原药和混配制剂的产品化学资料
B.所用原药和混配制剂的毒性资料
C.试验作物和防治对象资料
D.室内配方配比筛选报告
E.混配目的资料
F.境外研究和登记情况资料
（5）相同产品需提交以下摘要资料：
①相同制剂：产品化学资料
②相同使用范围和方法：产品概况资料
办理程序：1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人（境外产品）或省级农药检定
机构（境内产品）递交的《农药田间试验申请表》及其相关材料，并进行初审。
2.技术审查。农业部农药检定所根据国家有关规定对申请材料进行技术审查。
3.办理批件。农业部种植业管理司根据审查意见提出审批方案，报经部长审批后办理
批件。
承诺时限：10个工作日（技术审查时间不超过3个月）
收费标准：不收费
农药田间试验审批
流程图
二
项目名称：农药临时登记
项目类型：前审后批
审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定
2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全
3.申请资料和数据是否真实可信，是否符合相关试验标准要求
4.申请人的资质
法律依据：1.《农药管理条例》
2.《农药管理条例实施办法》（1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、
2004年农业部令第38号修订）
3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》（农农发[2001]8号）
办事条件：1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见
2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：
（1）《农药临时登记申请表》
（2）一般新农药产品还需提交以下资料：
①产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况
等资料的简述）
②产品化学资料（原药、制剂）
③毒理学资料（原药、制剂）
④药效资料（制剂：室内活性测定报告、室外药效报告）
⑤残留资料（原药为中等毒及其以上的制剂产品）
⑥环境生态资料
⑦制剂产品提供标签、说明书（样张）
⑧其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
（3）几种特殊新农药产品还需提交以下资料：
①卫生杀虫剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记
情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂：室内活性测定结果报告、模拟现场试验报告）
E.残留资料（用于食品和饲料上的卫生杀虫剂）
F.环境生态资料
G.制剂产品提供标签、说明书（样张）
H.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
②杀鼠剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记
情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂：1年2地药效试验报告）
E.环境生态资料（对鸟、禽畜的毒性资料）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
③生物化学农药：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外
登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂产品：室内活性测定报告、室外药效报告）
E.环境生态资料（制剂产品：视需要提供）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
④微生物农药：
A.产品相关摘要资料（产品特性、毒理学、药效、残留、环境生态、境外
登记情况等资料的简述）
B.产品特性资料（原药、制剂）
C.毒理学资料（基本资料：原药、制剂；补充资料：有毒性问题产品）
D.药效资料（制剂：室内活性测定报告、室外药效报告）
E.环境生态资料（根据农药品种而定）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
⑤转基因生物农药：
A.产品相关摘要资料（遗传工程体概况、毒理学、效果、残留、环境生态、
境外登记情况等资料的简述）
B.遗传工程体概况资料
C.毒理学资料
D.效果资料（药效报告、抗性研究及庇护区的设置、对收获物品质的影响、
对后茬作物的影响、存在的问题及改进措施）
E.残留资料
F.环境生态资料
G.制剂产品提供标签、说明书（样张）
H.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
⑥天敌生物农药：
A.产品相关摘要资料（生物学特性、效果、环境生态、境外登记情况
等资料的简述）
B.生物学特性及产品标准资料
C.效果资料
D.对农作物的影响资料
E.对国家保护物种的影响资料
F.对有益生物的影响资料
G.对非靶标生物的影响资料
H.与本地品系杂交的可能性及影响资料
I.制剂产品提供标签、说明书（样张）
J.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
（4）新制剂、新使用范围和方法等产品还需提交以下资料：
①新剂型、药肥混配制剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、
境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.残留资料
F.环境生态资料
G.产品标签、说明书（样张）
H.其它资料：原药来源证明、企业简介、企业营业执照（复印件，
境内企业）等
②新含量：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、境外登记
情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.产品标签、说明书（样张）
F.其它资料：原药来源证明、企业简介、企业营业执照（复印件，
境内企业）等
③新使用范围、新使用方法
A.产品相关摘要资料（药效、残留、环境生态、境外登记情况等
资料的简述）
B.药效资料
C.产品标签、说明书（样张）
D.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
④新混配制剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、
境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.环境生态资料
F.产品标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明、企业简介、
企业营业执照（复印件，境内企业）等
（5）相同产品还需提交以下资料：
①相同原药
A.提供相同资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年内，
首家获准登记者不同意使用其资料的，申请者应提供与首家申请该原药
登记相同的资料
B.减免部分资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年后，或在6年内
但经首家获准登记者同意使用其资料的，需提供以下资料：
a.产品概况摘要资料
b.产品化学资料
c.质量全分析报告
d.首家获准登记者出具的授权使用资料的文件
e.毒理学资料
f.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等。
②相同制剂
A.提供相同资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年内，
首家获准登记者不同意使用其资料的，申请者应提供与首家申请该制剂
登记相同的资料
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广州市行政备案管理办法
广东省广州市人民政府
广州市行政备案管理办法
广州市人民政府令第50号
《广州市行政备案管理办法》已经2010年12月14日市政府第13届128次常务会议讨论通过，现予以公布，自2011年3月1日起施行。
市长 万庆良
二○一○年十二月三十一日
广州市行政备案管理办法
第一条 为规范行政备案的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，保障和监督行政机关有效实施行政管理，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的行政备案，是指行政机关为了加强行政监督管理，依法要求公民、法人和其他组织报送其从事特定活动的有关材料，并将报送材料存档备查的行为。
第三条 本市行政备案的设定和实施，适用本办法。法律、法规、规章另有规定的，从其规定。
有关行政机关对其他机关或者对其直接管理的事业单位的人事、财务、外事等事项的备案，不适用本办法。
第四条 设定和实施行政备案应当遵循合法、合理、公平、公开、高效和便民的原则。
第五条 行政备案应当由市人民政府以规章的形式设定。本市其他行政机关不得以任何形式设定行政备案。
第六条 下列事项可以设定行政备案：
(一)涉及加强宏观调控、保护生态环境、加强公共管理的事项；
(二)涉及实现公共服务职能，保护公民、法人和其他组织合法权益的事项；
(三)涉及加强行业管理、维护经营秩序的事项；
(四)涉及维护国家安全、公共安全、社会秩序、人身健康、生命财产安全的事项；
(五)其他法律、法规、规章规定的事项。
第七条 本办法第六条所列事项，通过下列方式能够实现行政监督管理的，不得设定行政备案：
(一)在本市已经通过行政许可、行政确认等方式进行事前行政管理的；
(二)行政机关直接通过行政检查、行政执法等方式可以实现行政监督管理目的的；
(三)行政机关之间能够通过资源共享机制获取行政监督管理信息的。
第八条 拟设定行政备案的，规章的起草单位应当在规章起草说明中对设定行政备案的必要性、对社会可能产生的影响以及听取和采纳意见的情况作出说明。
第九条 设定行政备案，应当规定行政备案的事项、实施机关、程序、期限和需要报送的材料。
第十条 已设定的行政备案，实施机关应当每3年对实施情况进行一次综合评估，并将评估结果报市政府法制机构审核。对经评估没有必要继续实施的行政备案，按立法程序修改或者停止实施有关行政备案的规定。
第十一条 行政备案实施机关应当按照法律、法规、规章规定的程序和期限实施行政备案，不得要求备案报送人报送与备案事项无关的材料。
行政备案实施机关不得以行政备案名义变相实施行政许可和行政确认。
第十二条 法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织，在法定授权范围内，以自己的名义实施行政备案。
行政备案实施机关在其职权范围内，根据便民原则，可以依法委托其他行政机关或者具有管理公共事务职能的事业组织实施行政备案。委托机关应当将受委托行政机关或者事业组织和受委托的内容予以公告。
第十三条 行政备案实施机关应当将行政备案的事项、依据、程序、期限以及需要报送的全部材料目录和备案示范文本等在其办公场所和网站公示。
备案报送人要求行政备案实施机关对公示内容予以说明、解释的，行政备案实施机关应当说明、解释，提供准确、可靠的信息。
第十四条 对依法需要进行行政备案的事项，公民、法人或者其他组织应当在其行为结束之日起20个工作日内报送备案；需要进行事前行政备案的，公民、法人或者其他组织应当在作出相应行为5个工作日前报送备案。
第十五条 公民、法人或者其他组织应当以书面形式报送行政备案。报送文书需要采用格式文本的，行政备案实施机关应当向备案报送人免费提供行政备案报送文书的格式文本。
行政备案可以通过信函、传真、电子数据交换和电子邮件等方式进行。
第十六条 备案报送人应当如实向行政备案实施机关报送有关材料和反映真实情况，并对其报送材料和反映情况的真实性负责。
第十七条 行政备案实施机关对报送材料进行核对后，应当根据下列情况分别作出处理：
(一)报送事项依法不需要备案的或者不属于本行政机关职权范围的,应当即时告知备案报送人，并说明理由；
(二)报送材料存在可以当场更正的错误的，应该允许备案报送人当场更正；报送材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知备案报送人需补正的有关材料；
(三)报送材料齐全、符合法定形式，备案报送人以现场方式报送材料的，行政机关应当当场出具加盖行政机关印章的书面回执；备案报送人以本办法第十五条第二款的方式报送材料的，行政机关应当自收到报送材料之日起3个工作日内，以书面回执形式告知备案报送人。
第十八条 备案事项的内容发生变化的，备案报送人应当自变化之日起20个工作日内向原备案机关办理备案变更手续。原备案机关应当按照本办法第十七条的规定予以处理。
第十九条 行政机关在行政管理活动中依法需要掌握行政备案相关情况的，行政备案实施机关应当及时予以提供。
行政备案结果可以向社会公开，但涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私的备案事项，以及其他依法不予公开的备案事项，行政备案实施机关应当遵守相关保密性规定。
第二十条 行政机关应当建立健全监督制度，依法及时对备案材料进行统计、存档和核查，并根据核查情况开展后续监督检查工作。
第二十一条 行政机关对行政备案事项进行后续检查的，应当指派两名以上工作人员依法进行。
行政机关依法调阅备案报送人相关材料的，备案报送人应当及时提供，不得拒绝和拖延。
第二十二条 行政机关实施行政备案，不得收取任何费用。
第二十三条 市、区、县级市政府监察机关和法制机构应当建立健全监督制度，加强对行政机关实施行政备案的监督检查。
第二十四条 公民、法人或者其他组织发现行政机关违法或者不适当实施行政备案事项的活动，有权向上级行政机关、同级政府监察机关或者法制机构投诉。受理投诉的行政机关应当及时核实、处理，并在受理之日起30日内予以答复。
公民、法人或者其他组织认为行政备案影响其合法权益的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十五条 公民、法人或者其他组织逾期报送备案或者逾期变更备案的，由行政备案实施机关责令其限期报送备案，给予警告，对公民可以并处500元罚款，对法人或者其他组织可以并处2000元以上5000元以下罚款。
第二十六条 行政备案报送人隐瞒有关情况或者提供虚假材料报送备案的，由行政备案实施机关责令其限期提供真实材料，给予警告，对公民可以并处1000元罚款，对法人或者其他组织可以并处5000元以上1万元以下罚款，并可将处理情况向社会公示。
第二十七条 行政机关违反本办法第五条规定设定行政备案的，由市、区、县级市人民政府依法予以撤销。
第二十八条 行政机关及其工作人员违反本办法，有下列情形之一的，由上级行政机关、同级政府监察机关或者法制机构责令改正；情节严重的，由任免机关或者监察机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
(一)对材料齐全、符合法定形式的行政备案报送不予备案或者拖延处理的；
(二)对材料不齐全或者不符合法定形式的行政备案报送予以接受的；
(三)不在办公场所公示依法应当公示的材料的；
(四)不按规定一次性告知备案报送人必须补正的全部内容的；
(五)明知备案报送人隐瞒有关情况或者提供虚假材料而予以接受或者事后不及时进行处理的；
(六)未遵守相关保密性规定的。
第二十九条 行政机关实施行政备案，擅自收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由任免机关或者监察机关依法给予行政处分。
第三十条 本办法自2011年3月1日起施行。